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若是没有牛津疫苗,澳洲还能有疫苗安全吗?|澳财聚焦

2020-09-18 来源: 澳财网 原文链接 评论0条

若是没有牛津疫苗,澳洲还能有疫苗安全吗?|澳财聚焦 - 1

“要不要回中国打疫苗?”成了最近一些澳大利亚华人微信群热议的话题。

本来,当8月下旬,联邦政府宣布与英国阿斯利康(AstraZeneca)制药公司签订初步协议,如果该公司与牛津大学联合开发的名为AZD1222新冠疫苗(后称:牛津疫苗)成功,澳大利亚将能获得这种疫苗,全澳居民多少有些如释重负。

维州因第二波新冠疫情封锁至今,各州关闭边境不愿开放。很多人把恢复正常生活的期待都寄托到了疫苗的成功上。

然而,这种释然并未能持续太久。上周,由于受试者在试验中出现“疑似严重不良反应”,这款进入临床三期的新冠疫苗试验被叫停。

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尽管,到了9月12日,阿斯利康发布新闻稿,称经过审查,这款新冠疫苗的临床试验仍被认为是安全的,并将在英国恢复试验。

然而,这一番“折腾”不免让人心存一丝疑虑:这款新冠疫苗真的会安全吗?

虽然这并非澳大利亚政府准备的唯一疫苗——根据医疗制品巨头CSL与政府签订的两项疫苗供货协议,除了牛津疫苗,还有一款CSL联合昆士兰大学研发的疫苗UQ-CSL V451(后称昆大疫苗)。但是,这款澳大利亚本土“独苗”目前尚处于第一期临床试验阶段,根据此前的媒体报道,最快也要等到明年年中可以问世。

许多人担忧,如果牛津疫苗再出问题,昆大疫苗又迟迟不能上市,澳大利亚还有获得其他疫苗的能力吗?

与此同时,中国国药集团则透露,截至9月12日,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种数十万人,无一例明显不良反应,其中前往高风险地区的数万人零感染。这就有了文首的讨论。

而新冠疫苗,已不仅仅关乎个人健康的须要和生活的期冀,实际还牵涉着各国的经济和稳定,是新的国家竞争“角斗场”。

在这场战役中,澳大利亚的胜算到底有多少?全球目前各种疫苗研究又到底有多少成功的可能?所谓疫苗股公司前景如何?博满金资首席分析师魏睿昊就这些问题进行了解析。

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牛津疫苗试验已恢复

随着新冠疫情的持续蔓延,全世界都在关注疫苗研发进展。在一期和二期临床试验成功进行之后,牛津大学与阿斯利康共同研发的疫苗曾一度被寄予厚望,被认为或是首批可以上市的疫苗之一。甚至一度传说,牛津疫苗将在9月底问世,圣诞节期间就会在英国全面推出。

在美国、英国、巴西和南非,约有3万名志愿者参与了这款疫苗的三期临床试验。

然而,9月9日,由于一名参与者出现不良反应,牛津疫苗试验进入了例行暂停状态。监管机构英国医药和保健产品管理局(MHRA)展开了一项独立调查,以审查安全性数据,并决定是否重启试验。

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根据一些媒体的报道,这位参与者出现的症状与一种名为“横贯性脊髓炎”的综合征相似。报道称,横贯性脊髓炎通常是由病毒感染引起,但在极少数的情况下,也会由疫苗引发。患者会出现浑身酸痛、四肢无力,甚至大小便失禁,更严重的还会有浑身瘫痪的风险。

但阿斯利康否认了这一说法,认为这种描述并不准确。

不过,这个消息尽管引起全球关注,可这类事件在疫苗研究过程中时有发生,所以牛津的团队将其称之为“例行”。任何时候,当志愿者出现未能立即确定的病症,研究就会被搁置。牛津大学团队认为,该过程表明他们致力于保证志愿者的安全,并在研究中遵守最高标准。

在一份声明中,阿斯利康公司也表示,“这是一项常规行动,每当在试验中出现不明原因的患病症状时,都必须进行调查,以确保试验的完整性。”

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图/ABC新闻

自4月份第一批志愿者注射牛津疫苗,这实际上是该疫苗试验第二次暂停。第一次在7月,一名参与者也出现了神经系统症状。后经过调查,证明这名参与者患有多发性硬化症(一种神经病变疾病),发病与接种疫苗无关。

本次宣布暂停试验后,英国、巴西、南非和美国等所有国际接种点也都暂停了接种。

据悉,公司澳大利亚负责人在事发后打电话与澳洲联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)沟通,表示有不良反应的疫苗测试参与者正在迅速康复,并且很可能在接下来的24小时内出院。

9月12日,审查委员会结束调查,向英国MHRA提交建议,认为“在英国恢复试验是安全的”,这也让MHRA决定重启试验。

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目前牛津疫苗在英国、南非和巴西的测试已重新恢复,但美国的试验仍处于等待监管评估的暂停状态。而阿斯利康公司高层表示,疫苗在今年年底准备就绪的设想“仍然可行”。

在魏睿昊看来,目前全球到处都在进行新冠疫苗的研发,进入临床试验的也不在少数,牛津疫苗这场小小的“风波”对整体的疫苗研究没有太大影响。

如果牛津疫苗不成功

澳大利亚有备选方案吗?

在发生试验暂停情况前,澳洲各界对于牛津疫苗一直“信心满满”。

8月19日,有澳大利亚传染病学专家表示,这款疫苗截至当时的所有迹象都“充满希望”,尽管无法证实能完全保护人类免受新冠病毒侵害,但抗体反应积极。

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莫里森宣布签署疫苗储备意向书,图/ABC新闻

总理莫里森在8月份宣布与阿斯利康达成协议时,更是声称:“牛津疫苗是世界上最先进、最有前途的疫苗之一。根据这项协议,我们将让每个澳大利亚人都能尽早获得疫苗。”这份协议旨在疫苗试验成功后锁定3380万剂疫苗的供应。

由于澳大利亚最大医疗制品公司CSL的生产能力,莫里森还表示,如果疫苗成功,澳大利亚将“直接用自己的力量”生产和供应疫苗。

可事实上,根据澳大利亚广播公司(ABC)报道,联邦政府与阿尔斯通签订的协议本身只是一份“意向书”,还有一份尚未确认的“最终正式协议”,其中将包括疫苗分销、推出时间和价格——如果达成协议,价格估计将达数十亿澳元。

目前来看,这个协议能否实施有点悬。

ABC指出,不仅是试验停止让人对安全性产生怀疑,协议本身在细节上也存在很多漏洞和未知部分。

不过,在被曝出试验暂停后,卫生部长表示,从澳大利亚阿斯利康公司负责人那里得到的建议是,澳大利亚疫苗的交付时间表没有变化,而且疫苗的性质、形式或交付方式也不会发生改变。

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卫生部长还向国民保证:在疫苗通过澳大利亚医疗用品管理局(TGA)的严格监管批准之前,不会在澳大利亚供应任何疫苗。

此外,魏睿昊指出,从已有的资料看,作为澳大利亚唯一的疫苗生产商,CSL还在和阿斯利康就生产方式进行讨论。到底是进口原料到澳大利亚进行散装产品的灌装加工,还是直接进行本地生产,双方还在研究当中。由于CSL此前并未生产过阿斯利通的疫苗,不确定性仍比较高。

由于疫苗关乎整个国家的民众健康和经济,任何政府都不会只“押宝”一款疫苗,澳大利亚也在进行自己的疫苗研究。

CSL与昆士兰大学联合研发的疫苗目前处于第一期临床试验阶段,与牛津疫苗不同,这款昆大疫苗采用的是“分子钳”技术。

今年7月初,昆士兰大学研发团队开始在布里斯班的120名健康承认中进行这款疫苗的试验。尽管在进度上落后于牛津疫苗,但是这款疫苗目前安全性良好,且显现出预防新冠的效果,被绝大多数专家认为是澳大利亚研发疫苗中最有前景的一款。

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昆大疫苗研发团队,图/ABC新闻

如果疫苗成功, CSL会启动大规模生产,以促进疫苗的快速供应。但项目负责人表示,最快可能也要等到明年年中。

总理莫里森还表示,政府并没有把疫苗的选择仅局限于牛津疫苗。在支持本国疫苗研究的同时,也在与世界其他地区的疫苗研究方接洽,但具体还有哪些并没有透露。

澳洲疫苗多来自海外

事实上,澳大利亚的疫苗研发和生产能力与美英法等国仍有较大差距。

本土生产的疫苗只有CSL旗下Seqiris生产的一些流感疫苗和Q型发热病(Q Fever)疫苗,其他所有在澳大利亚使用的疫苗均在其他国家/地区研发和生产。

卫生部下设的药品管理局(Therapeutic Goods Administration ) 会公开指定每款疫苗使用的品牌,这些品牌的疫苗会受到随机测试和持续性的监督,一旦发现疫苗存在安全隐患,TGA都会直接介入进行调查。

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澳大利亚疫苗接种体系指定提供的疫苗品牌分布相对集中,主要由几家国际性大型制药商澳洲公司垄断,如英国葛兰素史克(GSK Australia)、法国赛诺菲(Sanofi-Aventis Australia)以及美国辉瑞制药(Pfizer)等。

而加上美国的默沙东(MSD),辉瑞、葛兰素史克和赛诺菲四大巨头的疫苗,占据了全球90%的疫苗市场。不过,今年中国和印度的疫苗生产能力大幅提高,已经成为全球主要的疫苗生产地。

俄罗斯率先注册疫苗会“带坏”全球进度吗?

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截至9月17日,新冠疫情已在全球造成超过3000万人感染,累计死亡人数超过94万。疫苗的研发已经称为全球头等大事。

8月11日,俄罗斯突然公布全球首款新冠疫苗“斯普特尼克-V”已获注册生产,全球“震惊”。因为俄政府并未公布疫苗的一、二期临床试验数据,也没有确认三期临床试验是否正在进行,所以国际社会普遍对这款疫苗抱有怀疑态度。

魏睿昊认为,无论是从社会稳定、经济前景,还是从政治角力、国际影响等多个方面,各国都会加速疫苗的研发。但冒然生产和使用安全性没有得到充分证明的疫苗,都充满极大的风险。

目前,全球有超过175个新冠病毒疫苗正在研发当中。共有31个国家参与研发,其中,22%的研发团队来自美国,11%来自中国,8%来自俄罗斯。

国际卫生组织(WHO)官方信息显示,超过30个新冠疫苗进入临床试验阶段,9个处于三期临床试验阶段,中国疫苗就有4种,另外5种分别来自美国和英国。

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WHO公布的9个处于临床试验三期的疫苗研究

由于,各国在疫苗方面的竞争愈演愈烈,尤其是俄罗斯“抢注”和美国总统特朗普“希望在11月3日大选前有疫苗”的言论,让整个国际社会广泛忧虑,这种对疫苗“速成”的要求,是否会让政治凌驾于安全性之上。

幸而,9月8日,九家正在进行新冠疫苗研发制药企业签署一份承诺书,称“永远把接种疫苗者的安全和福祉作为首要任务”,保证在疫苗通过三期临床试验之后才会申请监管机构批准投产。九家企业分别是阿斯利康、葛兰素史克、辉瑞、默沙东、赛诺菲、强生(Johnson & Johnson)、BioNTech、Moderna和诺瓦瓦克斯(Novavax)。 

疫苗股还值得投资吗?

由于疫苗研发的重要性,也让疫苗研发企业的股票成为今年市场追捧的对象。但近期,不少相关公司的股价都有回落的趋势,许多投资人都在踌躇:疫苗概念股还值得投资么?

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魏睿昊指出,从进行到临床试验三期的上市公司中,可以看出疫苗研发企业大致分为两类。

一类是大型的制药企业,如阿斯利康、辉瑞,或是国药集团。这些公司的共同特点是业务分布非常广泛,一款疫苗的成功和投产,对整个公司的业务总量影响较小。所以,年初至今的股价变化不大,有些甚至还出现了下跌。即便未来疫苗研发成功,魏睿昊判断,对公司股价也可能仅有5-10%的提振作用。

另一类则是业务线比较单一的疫苗制造商,如Moderna和康希诺。新冠疫苗的研发成功当然对公司而言是重大利好。但由于试验已进入临床三期,公司股价已经大幅上涨超过200%,反映出了市场对疫苗研制带来的收益预期。如果三期试验出现问题,反而可能成为股价暴跌风险,跟风投机很难看到稳定的回报。

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澳洲“独苗”CSL又生产又研发,后市可期吗?

作为澳大利亚最大的医疗健康公司,也是唯一有能力大规模生产疫苗的企业,CSL可以说是本土“疫苗股本苗”。

对于CSL是否能从疫苗研发和生产中取得较大获利,魏睿昊认为,获益可能十分有限。

首先,如果主要使用的是牛津疫苗,专利权属于阿斯利康,CSL只负责生产加工,利润率不会太高。

即使CSL拥有专利权的昆大疫苗研制成功,澳大利亚本地市场较小,需求量不大。而供应其他地区的可能性也不高,至多辐射到新西兰和一些大洋洲岛国。因为现在一些主要经济体,如中美、欧盟等都有多款疫苗正在研发,进度也快于澳大利亚,加之目前国际关系的紧张,昆大疫苗需求的扩张性不高。

而在澳大利亚本土,莫里森已经承诺民众将免费接种疫苗,政府采购让CSL不可能把疫苗“卖出高价”。

此外,CSL是澳股市值最大的公司之一,主营业务是血浆制品,2020财年全球营业收入高达91.51亿美元,同比增长9%。根据其与政府签订的合约,疫苗生产可能产生十几亿澳元的收入,尽管是不错的增长点,但也不过其总体量的10%,提振股价的程度有限。

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当然,魏睿昊指出,这并不意味着CSL不值得投资。作为医疗第一股,CSL主营业务受疫情影响有限,常年保持稳定增速,每年在科研的投入也较为稳定。业绩表现和增长预期足以支撑目前的市盈率。

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